Determinación del contenido de aciclovir mediante cromatografía líquida de alto rendimiento

El método analítico introducido en el presente artículo, con referencia a la edición de 2020 de la Farmacopea de la República Popular China en el método de ensayo del aciclovir,mediante el uso de un cromatógrafo líquido Wayeal de alto rendimiento de la serie LC3200 con un detector DAD.

1Configuración del instrumento y método de experimento

1.1 Configuración de los instrumentos

1.2 Método de experimento

1.2.1 Preparar los reactivos

Cuadro 2 Lista de reactivos

1.2.1.1 Solución de ensayo: tomar 40 mg de muestra en un matraz de medición de 200 ml, añadir 2 ml de hidróxido de sodio al 0,4% para disolverlo, y luego añadir 25 ml de 0.Solución de ácido fosfórico al 1% (V/V) y diluirla con agua hasta la escala, agita bien.

1.2.1.2 Solución de referencia: Se toma 1 ml de la solución de ensayo en un matraz de medición de 100 ml, se añade 5 ml de solución de ácido fosfórico al 0,1%, se diluye con agua a escala y se agita bien.

1.2.1.3 Solución de almacenamiento de control de guanina: Se toman 10 mg de guanina de referencia en un frasco de medición de 50 ml, se añaden 5 ml de solución de hidróxido de sodio al 0,4% para disolverla y luego se añaden 5 ml de 0.Solución de ácido fosfórico al 1%, diluir con agua hasta la escala, agitar bien.

1.2.1.4 Solución de referencia de guanina: tomar 1 ml de solución de almacenamiento de referencia de guanina en un matraz de 100 ml, diluir con agua y agitar bien.

1.2.1.5 Solución adecuada para el sistema: Se toma una cantidad adecuada de cada una de la solución de referencia y de la solución de referencia de guanina, se mezcla en igual volumen y se agita bien.

1.2.2 Condición de cromatografía

Cuadro 3 Condiciones de cromatografía

Cuadro 4 Relación de fase móvil

2Resultado del experimento.

2.1 Solución de idoneidad del sistema

Figura 1 Cromatograma de ensayo de la solución de idoneidad del sistema

Solución de idoneidad del sistema de datos de ensayo

Nota: A partir del gráfico anterior y los datos de la tabla, se puede ver que el aciclovir y la guanina tienen mejores formas de pico y un alto número teórico de placas.0, que cumple los requisitos de la farmacopea.

2.2 Repetibilidad

Figura 2 Cromatograma de repetibilidad de 6 inyecciones de adecuación del sistema

Cuadro 6 Datos de repetibilidad de 6 inyecciones de la adecuación del sistema Tiempo de retención de la solución

Cuadro 7 Datos de repetibilidad de 6 inyecciones de solución de adecuación del sistema Área máxima

Nota: De acuerdo con los datos de la tabla anterior, el RSD del tiempo de retención de guanina y aciclovir en la solución de adecuación al sistema es de 0,048% y 0,074%, y el RSD del área de pico es de 0,475% y 0.452%Los resultados de reproducibilidad son buenos y cumplen con los requisitos experimentales.

2.3 Solución de ensayo

Figura 3 Cromatograma de la muestra de ensayo

Cuadro 8 Datos de ensayo de la muestra de ensayo

Nota: De acuerdo con el cromatograma anterior y los datos mostrados, no hay otros picos en el cromatograma de la muestra de ensayo, y la forma del pico es buena, el número teórico de placas es alto,que cumple los requisitos del límite de la farmacopea en el punto de la guanina y otras sustancias en el método de ensayo del aciclovir.

2.4 Nota

El hidróxido de sodio es muy corrosivo, así que tenga cuidado de tomar precauciones al preparar soluciones.

3Conclusión

El método analítico introducido en el presente artículo, con referencia a la edición de 2020 de la Farmacopea de la República Popular China en el método de ensayo del aciclovir,mediante el uso de un cromatógrafo líquido Wayeal de alto rendimiento de la serie LC3200 con un detector DADLos resultados experimentales mostraron que el aciclovir y la guanina tenían mejores formas de pico y un alto número teórico de placas.0Los RSDs de tiempo de retención de guanina y aciclovir en soluciones de idoneidad para el sistema son de 0,048% y 0,074%, respectivamente, y los RSDs de área de pico son de 0.475% y 0Los resultados de repetibilidad son buenos y cumplen con los requisitos experimentales.No hay otros picos en el cromatograma de la muestra de ensayo y la forma del pico es buena y el número teórico de placas es alto., que cumple con los requisitos de la Farmacopea para el límite del método de ensayo de aciclovir en la partida de guanina y otras sustancias.